GAL Shoden® Ashwagandha

Despre extractul de ashwagandha

La nivel mondial există practic trei extracte de ashwagandha care au în spate studii clinice solide: KSM-66®, Sensoril® și Shoden®. KSM-66® și Sensoril® sunt disponibile de peste 10 ani, în timp ce Shoden® este un extract de ashwagandha relativ nou, care este disponibil producătorilor europeni de doar câțiva ani.  Toate cele trei extracte sunt standardizate la withanolide. KSM-66® conține 5%, Sensoril® 10% și Shoden® 35% withanolide (dar aceasta nu contează, trebuie doar să se pună mai puțin într-o capsulă). În cazul KSM-66® este extrasă doar rădăcina, în timp ce în cazul Shoden® și Sensoril® sunt extrase atât rădăcina, cât și frunzele. (Dacă nu vorbim despre un extract, rădăcina este mai bună, deoarece frunzele au un conținut mai scăzut de substanțe active. Apropo, acest lucru face parte din marketingul folosit de producătorul materiei prime KSM-66®; ei încearcă să facă să pară că produsul lor este mai bun pentru că folosesc doar rădăcina, când, în cazul unui extract standardizat, conținutul de substanțe active din partea extrasă nu contează, ci doar cel din produsul final, extractul. În plus, KSM-66® este cel care are cel mai mic conținut de substanță activă).

Noi am folosit Sensoril® până acum deoarece conține un spectru mai larg de substanțe active găsite în ashwagandha și preferăm întotdeauna extracte a căror așa-numită „amprentă botanică” este mai bine păstrată în timpul extracției și standardizării. Adică, mai multe dintre substanțele active ale plantei neextracte sunt prezente în extract, iar proporțiile acestora sunt mai bine păstrate unele față de altele.

Recent am observat rezultatele unui așa-numit studiu cromatografic care compară extractele de ashwagandha KSM-66®, Sensoril® și Shoden®. Rezultatele studiului au confirmat ceea ce știam deja: Sensoril® are un spectru semnificativ mai larg de substanțe active decât KSM-66®. (Așa-numita cromatogramă HPLC a Sensoril® a prezentat mult mai multe vârfuri. Dar am fost surprinși să constatăm că cromatograma HPLC a Shoden® prezenta mult mai multe vârfuri decât Sensoril®, adică un spectru mult mai larg de substanțe active, adică amprenta botanică a fost perfect păstrată.

În același timp, am fost confruntați cu rezultatele unui alt studiu surprinzător. Rezultatele unui studiu clinic încă nepublicat, în care persoanelor sănătoase li s-a administrat o formulă de pulbere de rădăcină de ashwagandha, KSM-66®, Sensoril® și Shoden® care conținea aceeași cantitate din principala substanță activă din ashwagandha (withanolide), și apoi s-a măsurat măsura în care acestea au crescut nivelul de withanolide din sânge și pentru cât timp (adică a fost testată biodisponibilitatea extractului de rădăcină de ashwagandha și a acestor trei tipuri de extracte de ashwagandha). Deși tuturor li s-a administrat aceeași cantitate de substanță activă (withanolide), Sensoril® a crescut nivelul de withanolide din sânge la participanți de aproape 2 ori mai mult decât extractul convențional de ashwagandha (KSM-66® nu a crescut nivelul mai mult). ). Însă Shoden® l-a ridicat de 18 ori mai mult! Cu alte cuvinte, Sensoril® a avut o biodisponibilitate de aproximativ 2 ori mai bună decât extractul convențional de ashwagandha și KSM-66®, în timp ce Shoden® a avut o biodisponibilitate de 18 ori mai bună (deși trebuie adăugat că dozele utilizate au fost mult mai mari decât cele utilizate în mod normal); este posibil ca la doze mai mici să existe o diferență mai mică în biodisponibilitate. Chiar și așa, am fost convinși de ceea ce am văzut).

Deoarece atât compararea cromatogramei HPLC a acestor trei extracte de ashwagandha, cât și detaliile studiului clinic privind biodisponibilitatea acestora ne-au fost comunicate cu titlu confidențial, nu le putem dezvălui public. Cu toate acestea, cromatograma HPLC a Shoden® a fost publicată oficial, la fel și biodisponibilitatea sa în comparație cu un extract convențional de ashwagandha. De asemenea, o comparație a KSM-66® cu un preparat de ashwagandha numit Prolanza a fost publicată într-o revistă de specialitate, astfel încât putem să le distribuim public și să vedem exact ceea ce am putut vedea din studiile care ne-au fost comunicate în mod confidențial.

Rezultatele studiului

Figura de mai jos prezintă cromatograma HPLC a Shoden® măsurată prin două metode (Fiecare vârf reprezintă un tip diferit de substanță activă. Și, deși nu o putem distribui, putem spune că cromatograma HPLC a KSM-66® nu avea aproape niciun vârf, în timp ce cea a Sensoril® avea mult mai puține decât ceea ce vedem aici pe cromatograma Shoden®).

Graficul de mai jos provine dintr-un studiu de biodisponibilitate publicat în 2023 (11) și arată creșterea nivelului în sânge al principalei substanțe active din ashwagandha, withnanolide. Curba galbenă arată nivelurile din sânge după administrarea de Shoden®, în timp ce curba maro arată nivelurile din sânge după administrarea unui extract convențional de ashwagandha. Cantitatea de substanță activă (withanolide) consumată a fost aceeași, indiferent de concentrația substanței active din cele două extracte (adică a fost administrată o cantitate mai mare din extractul convențional cu concentrație mai mică). Se poate observa cu cât au fost mai ridicate nivelurile în sânge în cazul Shoden® și cât timp au rămas ridicate: chiar și după 24 de ore nivelul era încă semnificativ, în timp ce în celălalt caz acesta a scăzut sub limita de detecție după 8-9 ore. (Și, deși nu o putem distribui, putem spune că KSM-66® a avut rezultate identice cu extractul convențional de ashwagandha, adică a avut aceeași curbă ca și curba galbenă, în timp ce Sensoril® a provocat niveluri sanguine de withanolide de aproximativ 2x mai mari, adică a avut o biodisponibilitate de aproximativ 2x mai bună decât KSM-66®, dar a atins numai o fracțiune din valoarea Shoden®.).

Graficul de mai jos provine dintr-un studiu de biodisponibilitate publicat în 2023 (11) și arată creșterea nivelului în sânge al principalei substanțe active din ashwagandha, withnanolide. Curba galbenă arată nivelurile din sânge după administrarea de Shoden®, în timp ce curba maro arată nivelurile din sânge după administrarea unui extract convențional de ashwagandha. Cantitatea de substanță activă (withanolide) consumată a fost aceeași, indiferent de concentrația substanței active din cele două extracte (adică a fost administrată o cantitate mai mare din extractul convențional cu concentrație mai mică). Se poate observa cu cât au fost mai ridicate nivelurile în sânge în cazul Shoden® și cât timp au rămas ridicate: chiar și după 24 de ore nivelul era încă semnificativ, în timp ce în celălalt caz acesta a scăzut sub limita de detecție după 8-9 ore. (Și, deși nu o putem distribui, putem spune că KSM-66® a avut rezultate identice cu extractul convențional de ashwagandha, adică a avut aceeași curbă ca și curba galbenă, în timp ce Sensoril® a provocat niveluri sanguine de withanolide de aproximativ 2x mai mari, adică a avut o biodisponibilitate de aproximativ 2x mai bună decât KSM-66®, dar a atins numai o fracțiune din valoarea Shoden®.).

Acesta este un studiu de biodisponibilitate publicat în 2021 (13), în care KSM-66® a fost comparat cu o formulă Prolanza care conține un extract de ashwagandha cu absorbție prelungită (KSM-66® a fost curba de referință aici, adică curba mai mică, verde, în timp ce Prolanza a fost curba preparatei de testare, curba mai mare, galbenă):

Pentru a ajuta cititorul să interpreteze ultimele două grafice (măsurător de biodisponibilitate), este important de știut că în studiul care a comparat KSM-66® cu Prolanza, participanților le-au fost administrate 30 mg de withanolide, în timp ce în studiul care a comparat Shoden® cu extractul convențional, participanților le-au fost administrate 180 mg de withanolide, adică de 6 ori mai mult. Biodisponibilitatea este exprimată prin așa-numita AUC (Area Under Curve), adică suprafața sub curbă.

Aceasta arată cât de mult din substanța activă a fost absorbită (cât de mult și pentru cât timp a crescut nivelul substanței active în sânge).

Valoare AUC a Shoden® care conține 180 mg de substanță activă este de 815 ng/ml x h, așa cum se arată în figură.

Valoare AUC a KSM-66® care conține 30mg de substanță activă este de 3 ng/ml x h.

Deși Shoden® conținea doar de 6 ori mai multă substanță activă decât KSM-66® în ceea ce privește cantitatea de substanță activă administrată, cantitatea de substanță activă absorbită a fost totuși de peste 270 de ori mai mare! (Nu este adecvat să se compare rezultatele a două studii diferite, dar o astfel de diferență de amploare vorbește de la sine... Și, după cum am spus, în cazul în care au fost comparate direct în cadrul aceluiași studiu, cu aceiași participanți și, prin urmare, perfect exacte, diferența a fost de „doar” 18x).

Deși contează mai puțin, se poate vedea din figurile de mai sus că cel mai mare vârf de substanță activă (Cmax) atins de KSM-66® a fost de 0,6ng / ml, comparativ cu 60ng / ml pentru Shoden® (din nou, o diferență de 100x, nu doar 6x, care ar putea fi cauzată de cantitatea de substanță activă consumată).

În 2024, în revista Nutrients a fost publicată o examinare profesională, în care au adunat măsurătorile publicate ale biodisponibilității și, din nou, Shoden® a fost de departe cel mai performant (14).

Deși Shoden® poate avea alte efecte pozitive în comparație cu Sensoril® sau KSM-66® datorită spectrului său mai larg de substanțe active, probabil că nu există o diferență semnificativă în ceea ce privește efectele lor, ci mai degrabă în ceea ce privește biodisponibilitatea lor, adică pur și simplu trebuie să se administreze mai puțin din produsul Shoden®. Luând în considerare atât biodisponibilitatea mai mare, cât și conținutul de substanță activă, următoarele cantități pot corespunde aproximativ între ele pe baza studiilor efectuate până în prezent:

60mg Shoden® = 1890mg Sensoril® = 7560mg KSM-66® (Aceste cantități ar corespunde între 30-150g de pulbere de rădăcină ashwagandha.)

(Am utilizat date din studiul mai precis, dar nepublicat, care arată o diferență mai mică în biodisponibilitate).

O utilizare semnificativ mai bună și un spectru mai larg de substanțe active. Toate acestea sunt bune și frumoase, dar dovada constă în practică, altfel nimic din toate acestea nu ar conta dacă nu ar exista studii clinice, dacă acestea ar fi de proastă calitate sau dacă nu ar arăta efectele așteptate... (Desigur, acestea au dat rezultatele așteptate, altfel Sensoril® este încă numărul unu.) Să vedem așadar!

Shoden® a făcut obiectul a 12 studii publicate (1-12), dintre care 8 sunt studii clinice pe oameni, toate 8 fiind studii RCT (dublu-orb, randomizate, controlate placebo) de cea mai înaltă calitate și cu cele mai bune dovezi științifice.

• 3 au investigat efectele asupra stresului, anxietății și sistemului endocrin aferent (1, 4, 12), iar unul dintre acestea în principal asupra sistemului endocrin și vitalității (12).
• 2 efectul asupra somnului (de fapt un studiu, dar metodologia și rezultatele au fost publicate și separat) (3, 7)
• 1 efectul asupra sistemului imunitar (9)
• 1 a investigat și comparat biodisponibilitatea sa deja prezentată cu cea a unui extract convențional de ashwagandha (11) (Am prezentat acesta anterior.)
• 1 a măsurat efectul unui preparat care conține Shoden® și extract de Andrographis paniculata asupra reducerii declinului cognitiv la vârste înaintate și a efectului sedativ. Cu toate acestea, acest studiu a fost un studiu sponsorizat de producătorul produsului, astfel încât acest studiu și rezultatele sale nu vor fi discutate în continuare. Pe de o parte, pentru că poate fi părtinitor și, pe de altă parte, pentru că produsul testat conținea alte substanțe active (5).

Așadar, voi descrie pe scurt mai jos 5 studii clinice pe oameni randomizate, controlate placebo (nu voi plictisi cititorul cu studiile preclinice, deși acestea sunt, de asemenea, interesante, dar le veți găsi în lista de referințe).

Voi începe cu 3 studii privind stresul, anxietatea, oboseala și studiile legate de sistemul endocrin, dintre care cel mai recent, publicat în 2024, va fi prezentat în detaliu, iar celelalte două pe scurt:

Subiecții sănătoși cu tulburare de anxietate generalizată (Generalized anxiety disorder (GAD)) și niveluri moderat, ridicate de cortizol au fost aleși pentru studiu, publicat în 2024. Un total de 60 de subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani. Aceștia au fost împărțiți în 3 grupuri. 20 au primit 60 mg Shoden®, 20 au primit 120 mg Shoden® și 20 au primit placebo. Ei au fost rugați să administreze capsulele în fiecare zi, timp de 60 de zile, în timpul sau după micul dejun.

Înainte de studiu și în zilele 30 și 60 ale studiului, au fost măsurate nivelurile lor de cortizol și testosteron, precum și percepția generală a anxietății și a stresului folosind mai multe metode. Nu a existat nicio îmbunătățire în grupul placebo, în timp ce grupul Shoden® de 60 mg și 120 mg a prezentat aproximativ aceeași îmbunătățire semnificativă: o reducere de 66-67% a nivelului de cortizol (de departe cea mai mare reducere măsurată vreodată într-un studiu, după știința mea). Nivelul de testosteron a crescut cu 22% (60mg Shoden®) și 33% (120mg Shoden®) la subiecții de sex masculin (nicio creștere la subiecții de sex feminin). În medie, anxietatea a scăzut cu 59% la subiecții care au luat Shoden®, în timp ce nivelurile subiective de stres au scăzut cu 53-62%.

Figura de mai jos prezintă în detaliu care a fost schimbarea în fiecare grup și prin ce metodă

e măsurare:

Celelalte două studii menționate le prezint doar pe scurt:

Ambele au fost publicate în 2019.(1,4) În unul dintre ele, subiecții au primit 240 mg de Shoden® sau placebo timp de 60 de zile, însă această doză mare a fost administrată seara, după cină, și nu dimineața. Acesta poate fi motivul pentru care, deși rezultatele au fost similare cu cele ale studiului tocmai descris, îmbunătățirea nu a fost mai mare, ci ceva mai mică, în ciuda dozei mult mai mari (4)

Celălalt studiu din 2019 (1) a fost un așa-numit studiu crossover de 16 săptămâni unde fost aleși subiecți mai în vârstă (între 40 și 70 de ani), obezi, care erau epuizați conform testelor și prezentau oboseală generală (o proporție semnificativă dintre aceștia lucrau în schimburi sau în mine). Un lucru interesant al studiului este că, deși nivelurile lor de energie și nivelurile de testosteron s-au îmbunătățit și aici, așa cum era de așteptat, nivelurile lor de cortizol nu au scăzut! Acest lucru este deosebit de interesant, deoarece în cazul oboselii și epuizării generale, nivelurile de cortizol sunt în mod inerent mai scăzute decât nivelurile ideale în această stare. Deci, acest studiu, în opinia mea, demonstrează natura adaptogenică a ashwagandha, adică faptul că ajută la reechilibrarea organismului, la restabilirea homeostaziei și, într-o condiție în care nivelurile scăzute de cortizol sunt dăunătoare, nu le reduce.

Studiul privind somnul (3, 7)

Studiul privind somnul, publicat în 2020, a fost efectuat pe participanți cu așa-numitele probleme de somn neodihnitor și a fost primul de acest gen. Timp de 6 săptămâni, subiecții au primit placebo sau 120 mg de Shoden® cu 2 ore înainte de cină, în fiecare zi. În total, au fost studiați 150 de subiecți, adică 75 atât în grupul placebo, cât și în grupul Shoden®.

Rezultatul subiectiv (scorul de somn din chestionar) a fost că calitatea somnului și odihna s-au îmbunătățit cu 72% la cei care au luat Shoden®, comparativ cu 29% la cei care au primit placebo.

Iar rezultatele obiective (măsurători ale somnului utilizând instrumente de somn actigrafice) arată o creștere a eficienței somnului (calitatea somnului), a timpului de somn, o scădere a timpului de adormire și o scădere a cantității de stare de veghe în timpul somnului. Acestea nu s-au îmbunătățit în grupul placebo.

Calitatea vieții (bunăstarea psihologică și bunăstarea fizică) s-a îmbunătățit, de asemenea, numai în rândul celor care au luat Shoden® în cadrul studiului.

 În final, voi prezenta un studiu publicat în 2021 (9) care investighează mai detaliat efectele sale asupra sistemului imunitar:

Studiul de 60 de zile a implicat 24 de subiecți, jumătate din grup a primit placebo timp de 30 de zile, iar jumătate a primit 60 mg de Shoden®. Cei care au primit placebo au primit, de asemenea, Shoden® timp de încă 30 de zile, în timp ce cei care au primit Shoden® au primit încă 30 de zile Shoden®, pentru un total de 60 de zile.

Creșterea imunoglobulinelor (intensificarea răspunsului imun umoral):

• Grupul Ashwagandha: creștere semnificativă a nivelului total de imunoglobuline după 30 de zile.
• Grupul placebo: nicio schimbare.
• Grupul care a trecut de la placebo la Ashwagandha (zilele 30-60): creștere semnificativă a nivelului de Ig.

• Continuarea tratamentului cu Ashwagandha: creștere suplimentară

De ce este important acest lucru?

Imunoglobulinele sunt anticorpi care recunosc și neutralizează agenții patogeni. Nivelurile crescute de IgG, IgA și IgM indică un răspuns imun umoral îmbunătățit, care este esențial în apărarea împotriva infecțiilor.

Niveluri de citokine (IFN-γ, IL-4):

• Grupul Ashwagandha: creștere semnificativă a IFN-γ (Th1) și IL-4 (Th2) după 30 de zile.
• Grupul placebo: nicio schimbare.
• Grupul care a trecut de la placebo la Ashwagandha (zilele 30-60): creșterea IFN-γ și IL-4.

• Continuarea tratamentului cu Ashwagandha: IL-4 a crescut în continuare, dar creșterea IFN-γ a stagnat.

Ce înseamnă acest lucru?

Citocinele sunt molecule de transmitere de semnale care reglează răspunsurile imunitare:

• IFN-γ (răspuns Th1): îmbunătățește imunitatea celulară, importantă în apărarea împotriva virușilor și bacteriilor intracelulare
• IL-4 (răspuns Th2): susține răspunsul imun umoral, ajută la producerea de anticorpi

Ashwagandha a stimulat ambele căi, dar a activat mai puternic răspunsul Th2, care sporește producția de anticorpi.

Celule TBNK (celule T, celule B, celule NK)

• Grupul Ashwagandha: creștere semnificativă a următoarelor celule:

• CD3+ (totalitatea limfocitelor T)
  • CD4+ (celule Helper T )
  • CD8+ (celule T citotoxice)
  • CD19+ (celule B)
• CD45+ (toți markerii celulelor albe din sânge)
  • Celule NK (celule ucigașe natural)
• Grupul placebo: numărul celulelor T a scăzut.
• Grupul care a trecut de la placebo la Ashwagandha (zilele 30-60): creștere semnificativă.
• Continuarea tratamentului cu Ashwagandha: creștere suplimentară.

Ce înseamnă acest lucru?

• CD3+: Indică toate celulele T care sunt esențiale pentru răspunsul imun.
• CD4+ (celule Helper T ): ajută celelalte componente ale sistemului imunitar.
• CD8+ (celule T citotoxice): distrug celulele infectate și tumorile.
• CD19+ (celule B): responsabile de producerea anticorpilor.
• Celule NK: Distrug în mod natural celulele infectate sau anormale.

Rezultatele arată că ashwagandha a îmbunătățit atât răspunsurile imune adaptative (celule T/B), cât și cele înnăscute (celule NK).

Siguranța și parametrii biochimici

• Nu au fost raportate efecte secundare.
• Numărul celulelor albe din sânge și al trombocitelor a crescut.
• Niveluri reduse ale creatininei serice, sugerând un efect de protecție renală.

Acest studiu a furnizat dovezi clinice clare că Shoden®:

• Crește producția de anticorpi (IgA, IgG, IgM)
• Stimulează celulele T și celulele NK
• Echilibrează răspunsul imun Th1/Th2
• Este sigur și bine tolera

Figuri ilustrative din datele studiului:

Mențiune: Potrivit regulamentelor UE valabile și la noi în țară, suplimentele alimentare sunt alimente care au menirea de a completa regimul alimentar tradițional, și care conțin, în formă concentrată, nutrienți sau alte materii cu efecte nutritive sau fiziologice, acestea fiind prezente singure sau în diferite combinații. Potrivit poziției oficiale, aceste produse nu sunt medicamente, nu au efecte de vindecare și nu ajută la vindecarea sau prevenirea unor boli. Declarăm că descrierile privind substanțele active ale produselor noastre au fost redactate exclusiv pe baza celor mai noi cercetări independente și semnificative, în urma studierii aprofundate a contextelor acestora, cu intenția de a prezenta rezultatele cercetărilor tuturor cititorilor interesați. Aceste descrieri nu comportă scopuri promoționale și nu îndeamnă la achiziționarea produselor noastre. În cazul în care clienții noștri ne onorează cu comenzi repetate, acest fapt trebuie să se datoreze exclusiv experienței lor pozitive cu produsele GAL. În asta credem, pentru asta lucrăm!